FDA批准首个每周1次长效生长激素治疗法

9同月1日，FDA宣布已核准诺和诺德开发的Sogroya（somapacitan）证券交易所，用于疗法药物肥胖症。Sogroya是FDA核准的首款长效人药物，病患大部分需每周1次皮射给药。

药物肥胖症是一种垂体年前叶腺分泌药物不足的疾病。幼儿药物缺乏的最迥然不同特征是身形，生长缓慢。此外还似乎共存代谢异常、社会生活心理障碍、认知缺陷。药物肥胖症病患可以接受注射药物作为医学界。

Sogroya的和可用性在一项随机、实证、CPA对照试验中都获得验证。该研究入两组了300例未接受过药物疗法或入两组年前停止其他药物抗生素疗法3个同月以上的药物肥胖症病患，分别接受每周1次皮射Sogroya、每周1次皮射CPA和每日1次皮射 somatropin（诺和诺德开发的重两组人药物）。Sogroya的通过评估肩部三酸甘油酯的比率含量变化来展开评估。肩部三酸甘油酯是渗入在身体肩部或其中都心区域的三酸甘油酯，由药物抑制，与一些严重流行病学惨剧相关。

结果显示，34周疗法周期结束后，每周1次Sogroya疗法两组病患的肩部三酸甘油酯含量最低减少了1.06%，CPA两组减小了0.47%，每日1次 somatropin两组减少了2.23%。每周1次Sogroya和每日1次 somatropin疗法两组病患在其他流行病学终点也做到了相一致的优化。

可用性方面，每周1次Sogroya最常见的副作用包括背痛、鼻窦炎、消化不良、睡眠障碍、食欲不振、扁桃体炎、手臂或小腿咳嗽、呕吐、胰腺系统不全、高血压、血肌酸磷酸激酶减小、体重减小和贫血。Sogroya停用于有药物过敏史的病患，也停用于有稍微恶性、处于任何糖尿病眼病年前期的病患、急性危重病或精神病急性肝硬化的病患。

医护人员应在使用Sogroya之年前快速反应病患展开诊疗检查，此后定期展开检查，以排除先年前共存的肿胀（眼后视神经咳嗽的情况）。视肿胀（视神经咳嗽）似乎是颅内高压（颅骨内心理压力升高）的症状。药物似乎出现异常或加重已共存的颅内高压。

Sogroya的活物成分somapacitan是一种人药物（hGH）的长效类似物，是天然的hGH经过结构上后大幅提高了与血清抗原肾脏的结合，达到每周1次给药的最终目标。诺和诺德还在开发somapacitan疗法儿童药物肥胖症的结核病，曾因2019年9同月在第58届拉丁美洲儿科甲状腺学会（ESPE）年会上更新发布过每周1次somapacitan远比每日1次 somatropin对未接受药物疗法的早熟年前儿童药物肥胖症病患的。1年数据显示，三种剂量水平（0.04，0.08，0.16mg/kg/周）somapacitan疗法两组儿童的最低年凡人材成长阈值分作7.8，9.7，11.5厘米，每日1次 somatropin两组的最低年凡人材成长阈值为10.0厘米。

药物缺乏是儿科常见疾病，但是数十年以来，药物缺乏儿童的常规疗法方法是每日一次药物皮射，用于优凡人材和代谢异常。对于病患和其照护者而言，每日1次注射疗法的负担较重，所致依从性不佳和总体治果减少。今年6同月26日，Ascendis药业也向FDA审核了每周1次长效TransCon人药物疗法儿童药物肥胖症的生物制品证券交易所申请，维昇药业仅有该商品中都国权益，在中都国的III期流行病学试验也正在展开中都。